重大提醒，欧盟REACH法规连发两条修订！

2020年12月14日，欧盟发布(EU) 2020/2081，对REACH的附件XVII进行修订，增加了第75条目关于文身产品或永久性化妆品中有毒有害物质的限制要求。

2020年12月15日，欧盟发布(EU) 2020/2096，大范围修订了REACH法规附件XVII中的限制物质清单。

一、(EU) 2020/2081– 新增第75条目

根据欧盟研究，文身产品或永久性化妆品中使用到的油墨或其他混合物通常由着色剂和辅助成分组成，这些物质中的某些物质具有危害人体健康的危险特性。随着近些年文身人数急速增长，其有毒有害物质随着皮肤代谢等过程中释放出来中被人体吸收，从而对人体产生重大危害。

为此欧盟发布了新规(EU) 2020/2081，新增了第75条目，规定文身产品或永久性化妆品中不能含有以下几类物质：

(a)法规(EC) No 1272/2008附录VI第3部分分类的任何物质：

1.致癌物类别1A，1B或2，或生殖细胞诱变物质类别1A，1B或2，但不包括仅因吸入暴露后影响而归类的任何此类物质；

2.生殖毒物类别1A，1B或2，但不包括仅因吸入而引起影响而归类的任何此类物质；

3.皮肤敏化剂类别1、1A或1B；

4.皮肤腐蚀性类别1、1A，1B或1C或皮肤刺激性类别2；

5.严重眼损伤类别1或刺激眼睛类别2；

(b)法规(EC) No 1223/2009附录II中所列物质;

(c)法规(EC) No 1223/2009附录IV中列出的，且该附件表格中g，h和i列中至少有一项规定了条件的物质；

(d)本附件附录13中所列物质；

（如果存在上述一种或多种物质，则2022年1月4日之后不得将用于文身的混合物在欧洲市场上出售，文身产品或永久性化妆品的供应商需要注意了！

此外该条目还规定了相应的限值、标注要求、豁免物质等其他信息，详细见(EU) 2020/2081原文或咨询我司以获取更多信息。）

二、(EU) 2020/2096–REACH法规附件XVII的大范围修订

2020年12月15日，欧盟发布(EU) 2020/2096，对REACH法规附件XVII中的第3、28、29、30、43、46条目进行了修订，删除第22、67和68项，具体如下：

1）修订第3条目的内容

此条目包含了几处使用R65标签的参考信息，R65是标准的“R-短语”之一，表示与使用第67/548/EEC号理事会指令中规定的物质相关的危险引起的特殊风险。由于该指令已被废除，因此删除第3项中对R65的引用。由于欧洲化学品管理局（ECHA）于2015年7月8日根据该法规第69条编制了一份卷宗，并得出结论，无需对该条目中规定的限制提出修正案。因此，第6和第7段已变得多余所以予以删除。

2）删除第22、67及68条目

REACH XVII中对第22条目五氯苯酚及其盐和酯，第67条目十溴二苯醚，第68条目PFOA及其盐和相关物质规定了限制。由于欧盟2019年发布2019/1021（EU），即欧盟POPs（持久性有机污染物）法规对这些物质规定了更严格的限制。为了避免重复，将REACH法规附录17中的第22、67和68条目从予以删除。

3）删除第46条目中壬基酚的CAS号和EC号

欧盟曾发布（EC）552/2009，增加了此条目中壬基酚的CAS号及EC号，其目的是为了确认该物质及帮助供应商和执法机构正确应用，但其意图并非是只管控该CAS号和EC号的物质，因此删除了第46条目中壬基酚的CAS号和EC号以体现立法者管控壬基酚所有异构体的本意。

4）修订第28、29及30条目中的要求

REACH XVII的第28、29及30条目中规定，禁止向市场投放和使用被分类为第1A类或第1B类的致癌、致基因突变及生殖毒性（CMR）的物质。这些物质是引用欧盟的1272/2008（EC）（简称为CLP法规）中的物质，因CLP中CMR 1A或1B更新，本条规定也应随之更新。而医疗器械法规(EU) 2017/745已包含了有关CMR物质的规定，为了避免双重规定，豁免2017/745法规范围内的设备，不受REACH法规附件XVII第28-30条目所规定的限制。

5）更新第43条目中偶氮着色剂和偶氮染料的测试方法

REACH XVII附录10中列出了偶氮染料的测试方法以用于该附件第43条目。列出来的几种方法已过时，已由欧洲标准化委员会替换为最新的测试方法。因此修改了附录10以适用于第43条目的偶氮染料的测试。

以上是(EU) 2020/2096修订的主要内容，该法规将在《欧盟官方杂志》上发布后的第二十天生效。